Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: левамизола гидрохлорид 177 мг, что соответствует содержанию левамизола 150 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки ;почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой "DECARIS 150" на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является противогельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризирующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. C max ;в плазме крови определяется в среднем через 1.5-2 ч после приема препарата.
Метаболизм и выведение
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
T1/2 ;из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде почками выделяется менее 5%, через кишечник менее чем 0.2% введенной дозы.
Клиническая фармакология
Противогельминтный препарат.
Показания к применению
Заражение гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.
Противопоказания к применению
- Агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет;
- детский возраст (для таблеток 150 мг);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью ;назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Беременность и лактация
Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Таблетки 150 мг не назначают детям.
Побочные действия
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея).
Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах.
У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, т.к. его токсичность может усилиться.
Способ применения и дозы
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
Взрослым ;назначается однократно 1 таблетка 150 мг. ;Детям в возрасте от 3 до 6 лет ;(10-20 кг) - 25-50 мг (0.5-1 таб. по 50 мг); ;детям в возрасте от 6 до 10 лет ;(20-30 кг) 50-75 мг (1-1.5 таб. по 50 мг), ;детям в возрасте от 10 до 14 лет ;(30-40 кг) - 75-100 мг (1.5-2 таб. по 50 мг) однократно.
Нет необходимости в приеме слабительных средств или специальной диете.
При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Передозировка
Симптомы: ;при введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации - тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение: ;при случайной передозировке и если после приема препарата не прошло много времени, проводится промывание желудка. Необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Меры предосторожности и особые указания
Во время и после приема препарата в течение 24 ч нельзя употреблять спиртные напитки.
Нет достаточных данных о том, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту