ДетралексÒ
Торговое название
ДетралексÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество - флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
наполнитель для полировки таблеток - макрогол 6000.
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки. Ядро таблетки после разлома – от бледно-желтого до желтого цвета с неоднородной структурой.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Код АТХ C05СА53
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Дозозависимый эффект препарата Детралекс® был выявлен для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение ²доза-эффект² наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
· При систематическом применении Детралекса® отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.
Показания к применению
- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
- функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Побочные действия
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Часто
- диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
- колит
Редко
- головокружение, головная боль, общее недомогание
- сыпь, зуд, крапивница
Неуточненной частоты
- боль в животе
- изолированный отек лица, губ, век
В исключительных случаях
- ангионевротический отек
Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощушений, а также об изменений лабораторных показателей на фоне терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
- в период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
ДАННЫЕ О ПРИМЕНЕНИИ МИКРОНИЗИРОВАННОЙ ОЧИЩЕННОЙ ФЛАВОНОИДНОЙ ФРАКЦИИ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ОГРАНИЧЕНЫ ИЛИ ОТСУТСТВУЮТ.
В ЦЕЛЯХ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНО ПРИНИМАТЬ ДЕТРАЛЕКС ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ.
ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
НЕИЗВЕСТНО, ПРОНИКАЕТ ЛИ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО ИЛИ ЕГО МЕТАБОЛИТЫ В ГРУДНОЕ МОЛОКО.
НЕЛЬЗЯ ИСКЛЮЧИТЬ РИСК ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И МЛАДЕНЦЕВ.
РЕШЕНИЕ О ТОМ, ЧТОБЫ ПРЕКРАТИТЬ ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ ИЛИ ПРЕКРАТИТЬ/НЕ НАЧИНАТЬ ТЕРАПИЮ ДЕТРАЛЕКСОМ, СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ИСХОДЯ ИЗ ПОЛЬЗЫ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЛЯ РЕБЕНКА И ПОЛЬЗЫ ТЕРАПИИ ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ.
ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
НЕ ВЛИЯЕТ
ПЕРЕДОЗИРОВКА
СИМПТОМЫ
ДАННЫЕ О ПЕРЕДОЗИРОВКЕ ДЕТРАЛЕКСА ОГРАНИЧЕНЫ. ПРИ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ ЧАЩЕ ВСЕГО НАБЛЮДАЛИСЬ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА (ДИАРЕЯ, ТОШНОТА, БОЛЬ В ЖИВОТЕ) И КОЖНЫХ ПОКРОВОВ (ЗУД, СЫПЬ).
ЛЕЧЕНИЕ
ПРИ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ ПРОВОДИТСЯ СИМПТОМАТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ.
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА
ПО 9 ИЛИ 10 ТАБЛЕТОК В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ПЛЕНКИ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ И ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ.
ПО 2 (9 ТАБЛЕТОК) И ПО 3 (10 ТАБЛЕТОК) КОНТУРНЫХ УПАКОВКИ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ВКЛАДЫВАЮТ В ПАЧКУ ИЗ КАРТОНА.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ХРАНИТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 30°С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
СРОК ХРАНЕНИЯ
4 ГОДА
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
БЕЗ РЕЦЕПТА