Экспресс-тест на антиген COVID-19 (мазок из носоглотки) — это качественный мембранный иммуноанализ для выявления антигенов SARS-CoV-2 в образце мазка из носоглотки человека.
Тест предназначен для однократного применения.
Область применения:
Тест предназначен для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки методом иммунохроматографического анализа. Только для диагностики in vitro и может быть использован при тестировании на месте оказания медицинской помощи, в амбулаториях, центральных лабораториях и в домашних условиях.
Показания:
Для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными.
Противопоказания:
Срок хранения: 24 месяца. Не использовать по истечению срока годности
Условия хранения: Тест следует хранить в его оригинальной упаковке в запечатанном виде при комнатной температуре или в охлаждаемом помещении (+2-30°C). Не замораживать!
Принцип действия:
Определение основано на принципе высокоспецифичных иммунохимических реакциях между антигенами и антителами.
Кассета содержит:
- Конъюгатную колодку: анти-SARS-CoV-2 антитела, меченый коллоидным золотом и специфическим маркером;
- Полоса нитроцеллюлозной мембраны, на которой расположены линии
(Т)-тестовая и ©-линия контроля качества сенсибилизирована моноклональными антителами, направленными против высоко консервативного нуклеопротеинового антигена SARS-CoV и SARS-CoV-2. Когда образец попадает к лунке испытательного устройства, он движется вперед вдоль тестового устройства, растворимый конъюгат перемещается с образцом и вступают в контакт с анти-SARS, адсорбированным на нитроцеллюлозной полоске. Если образец содержит SARS-CoV-2, комплекс конъюгат-SARS-CoV-2 останется связанным с антителом anti- SARS-CoV-2 иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране. Раствор продолжает перемещаться навстречу контрольному реактиву, который связывает контрольный конъюгат, тем самым образуя вторую краснeю линию. Если линия Т не отражает цвет, это свидетельствует об отрицательном результате. Тестовое устройство также содержит контрольную линию C, линию качества, есть тестовая линия или нет, линия контроля качества C должна быть красной. Результат теста недействительный, если линия контроля качества C не отражает цвет, этот образец нужно повторно проверить.