FDP Medlac
Торговое наименование
FDP Medlac
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 г в комплекте с растворителем.
Состав
Один флакон препарата содержит
активное вещество - фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли тригидрата 5г (эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрата 3,75г).
Один флакон растворителя содержит
вода для инъекций 50 мл.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 - дифосфат.
Код АТХ С01ЕВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация фосфруктозы в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составляла 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии фосфруктоза не обнаруживалась в определяемых количествах. Фосфруктоза исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата - увеличение внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула, связанное со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы. Внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация фосфруктозы внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP Medlac противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Показания к применению
- гипофосфатемия
Способ применения и дозы
FDP Medlac предназначен только для внутривенного вливания.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP Medlac разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.
Назначаемое количество препарата зависит от выраженности гипофосфатемии.
Побочные действия
Очень редко
- гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
- аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока
Возможны
- ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин.)
- болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к препарату
- гиперфосфатемия
- почечная недостаточность
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие фосфруктозы с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость: не следует сочетать фосфруктозу с другими препаратами, не растворимыми при рН между 3,5 и 5,8 , а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250 С.
Не использовать препарат при поврежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.