ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
СОСТАВ
ОДНА ТАБЛЕТКА СОДЕРЖИТ
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ЭСТРАДИОЛА ГЕМИГИДРАТ 1.03 МГ (ЭКВИВАЛЕНТНО ЭСТРАДИОЛУ 1.00 МГ), ДИДРОГЕСТЕРОН 5 МГ,
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ЛАКТОЗЫ МОНОГИДРАТ, ГИПРОМЕЛЛОЗА (HPMC 2910), КРАХМАЛ КУКУРУЗНЫЙ, КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ БЕЗВОДНЫЙ, МАГНИЯ СТЕАРАТ
СОСТАВ ОБОЛОЧКИ: ОПАДРИ® ОY-8734-ОРАНЖЕВЫЙ (МЕТИЛГИДРОКСИПРОПИЛЦЕЛЛЮЛОЗА, ПОЛИЭТИЛЕН-ГЛИКОЛЬ 400, ТИТАНА ДИОКСИД Е171, ЖЕЛЕЗА(III) ОКСИД ЖЕЛТЫЙ Е172, ЖЕЛЕЗА(III) ОКСИД КРАСНЫЙ Е172)
ОПИСАНИЕ
КРУГЛЫЕ ДВОЯКОВЫПУКЛЫЕ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ ОРАНЖЕВО-РОЗОВОГО ЦВЕТА, С ГРАВИРОВКОЙ «379» НА ОДНОЙ СТОРОНЕ ТАБЛЕТКИ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ПОЛОВЫЕ ГОРМОНЫ И МОДУЛЯТОРЫ ПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. ПРОГЕСТАГЕНЫ И ЭСТРОГЕНЫ В КОМБИНАЦИИ. ПРОГЕСТАГЕНЫ И ЭСТРОГЕНЫ (ФИКСИРОВАННОЕ СОЧЕТАНИЕ). ДИДРОГЕСТЕРОН И ЭСТРОГЕНЫ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- ЗАМЕСТИТЕЛЬНАЯ ГОРМОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ СИМПТОМОВ ДЕФИЦИТА ЭСТРОГЕНОВ У ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ПОСТМЕНОПАУЗЫ (НЕ МЕНЕЕ ЧЕМ ЧЕРЕЗ 12 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ПОСЛЕДНЕЙ МЕНСТРУАЦИИ)
- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОСТЕОПОРОЗА У ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ПОСТМЕНОПАУЗЫ С ВЫСОКИМ РИСКОМ ПЕРЕЛОМОВ ПРИ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ ИЛИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОПОРОЗА.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ФЕМОСТОН® 1/5 ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ КОМБИНАЦИЮ ЭСТРОГЕНА И ПРОГЕСТАГЕНА ДЛЯ НЕПРЕРЫВНОГО ПРИЕМА. ФЕМОСТОН® 1/5 ПРИНИМАЮТ ВНУТРЬ ПО 1 ТАБЛЕТКЕ В ДЕНЬ НА ПРОТЯЖЕНИИ 28-ДНЕВНОГО ЦИКЛА (ЖЕЛАТЕЛЬНО В ОДНО И ТО ЖЕ ВРЕМЯ СУТОК), НЕЗАВИСИМО ОТ ПРИЕМА ПИЩИ. ПЕРЕРЫВА МЕЖДУ ЦИКЛАМИ НЕ ДЕЛАЮТ.
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СИМПТОМОВ МЕНОПАУЗЫ КАК В НАЧАЛЕ, ТАК И ДЛЯ ПРОДОЛЖЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЮТ МИНИМАЛЬНЫЕ ДОЗЫ ГОРМОНОВ И КАК МОЖНО НЕПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ ПЕРИОД ВРЕМЕНИ. НЕПРЕРЫВНЫЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ РЕЖИМ ЛЕЧЕНИЯ НАЧИНАЮТ С ФЕМОСТОНА 1/5.
ПРИ ПЕРЕХОДЕ С ДРУГОГО ЭСТРОГЕН-ПРОГЕСТАГЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЦИКЛИЧЕСКОГО (ИЛИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОГО) РЕЖИМА, СЛЕДУЕТ ЗАКОНЧИТЬ ПРИЕМ ТЕКУЩЕГО 28-ДНЕВНОГО ЦИКЛА И ЗАТЕМ НАЧАТЬ ПРИЕМ ФЕМОСТОНА 1/5, НЕ ДЕЛАЯ ПЕРЕРЫВА МЕЖДУ ЦИКЛАМИ. ПРИ ПЕРЕХОДЕ С КОМБИНИРОВАННОГО ЭСТРОГЕН-ГЕСТАГЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ НЕПРЕРЫВНОГО РЕЖИМА, ПАЦИЕНТКИ МОГУТ НАЧАТЬ ПРИЕМ ФЕМОСТОНА 1/5 В ЛЮБОЙ ДЕНЬ.
ЕСЛИ ЖЕНЩИНА ЗАБЫЛА ВОВРЕМЯ ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКУ, ТО ЕЕ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ТЕЧЕНИЕ 12 ЧАСОВ ОТ МОМЕНТА НАДЛЕЖАЩЕГО ПРИЕМА. ЕСЛИ ОБНАРУЖЕНО, ЧТО С МОМЕНТА ДОЛЖНОГО ПРИЕМА ПРОШЛО БОЛЕЕ 12 ЧАСОВ, ТО «ЗАБЫТУЮ» ТАБЛЕТКУ НЕОБХОДИМО УНИЧТОЖИТЬ, И СЛЕДУЮЩУЮ ТАБЛЕТКУ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ОБЫЧНОЕ ВРЕМЯ. НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ДВОЙНУЮ ДОЗУ ДЛЯ КОМПЕНСАЦИИ ПРОПУЩЕННОЙ. ПРОПУСК ПРИЕМА ТАБЛЕТКИ МОЖЕТ ПОВЫСИТЬ ВЕРОЯТНОСТЬ КРОВОТЕЧЕНИЙ «ПРОРЫВА».
ПОЖИЛЫЕ. ОПЫТ ЛЕЧЕНИЯ ЖЕНЩИН СТАРШЕ 65 ЛЕТ ОГРАНИЧЕН.
ДЕТИ И ПОДРОСТКИ. НЕ СУЩЕСТВУЕТ ПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ПРИЕМА ФЕМОСТОНА 1/5 У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ, О КОТОРЫХ ЧАЩЕ ВСЕГО СООБЩАЕТСЯ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ – ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, БОЛЬ В ЖИВОТЕ, БОЛЬ/НАПРЯЖЕННОСТЬ В МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗАХ, БОЛЬ В ПОЯСНИЦЕ.
СЛЕДУЮЩИЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ НАБЛЮДАЛИСЬ ПРИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ С ЧАСТОТОЙ, ПРЕДСТАВЛЕННОЙ НИЖЕ
ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/100)
- ГОЛОВНАЯ БОЛЬ
- БОЛЬ В ЖИВОТЕ
- БОЛЬ В ПОЯСНИЦЕ
- БОЛЬ/НАПРЯЖЕННОСТЬ В МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗАХ
ЧАСТО:
- ВАГИНАЛЬНЫЙ КАНДИДОЗ
- ДЕПРЕССИЯ, НЕРВОЗНОСТЬ
- МИГРЕНЬ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ
- ТОШНОТА, РВОТА, МЕТЕОРИЗМ
- КОЖНЫЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (В ТОМ ЧИСЛЕ, СЫПЬ, КРАПИВНИЦА, ЗУД)
- МЕНСТРУАЛЬНЫЕ РАССТРОЙСТВА (МАЖУЩИЕ ВЫДЕЛЕНИЯ, МАТОЧНОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ, МЕНОРРАГИЯ, АМЕНОРЕЯ, НЕРЕГУЛЯРНЫЕ МЕНСТРУАЦИИ, ДИСМЕНОРЕЯ), БОЛЬ В МАЛОМ ТАЗУ, ЦЕРВИКАЛЬНАЯ СЕКРЕЦИЯ
- АСТЕНИЧЕСКИЕ СОСТОЯНИЯ (АСТЕНИЯ, УТОМЛЯЕМОСТЬ, ДИСКОМФОРТ), ПЕРИФЕРИЧЕСКИЕ ОТЕКИ
- ПОВЫШЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА
НЕЧАСТО:
- УВЕЛИЧЕНИЕ РАЗМЕРОВ МИОМЫ МАТКИ
- РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ
- ИЗМЕНЕНИЯ ЛИБИДО
- ВЕНОЗНАЯ ТРОМБОЭМБОЛИЯ
- НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ, ИНОГДА СОПРОВОЖДАЮЩЕЕСЯ ЖЕЛТУХОЙ, АСТЕНИЕЙ И БОЛЬЮ В ЖИВОТЕ, НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИЙ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ
- УВЕЛИЧЕНИЕ РАЗМЕРА МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗ, ПРЕДМЕНСТРУАЛЬНЫЙ СИНДРОМ
- СНИЖЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АКТИВНЫМ ВЕЩЕСТВАМ ИЛИ ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА
- ДИАГНОСТИРОВАННЫЙ В ПРОШЛОМ ИЛИ ПОДОЗРЕВАЕМЫЙ РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
- ДИАГНОСТИРОВАННЫЕ ИЛИ ПОДОЗРЕВАЕМЫЕ ЭСТРОГЕНЗАВИСИМЫЕ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ (НАПРИМЕР, РАК ЭНДОМЕТРИЯ ИЛИ ДРУГИЕ)
- ДИАГНОСТИРОВАННЫЕ ИЛИ ПОДОЗРЕВАЕМЫЕ ПРОГЕСТАГЕНЗАВИСИМЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ (В ТОМ ЧИСЛЕ, МЕНИНГИОМА)
- КРОВОТЕЧЕНИЯ НЕЯСНОЙ ЭТИОЛОГИИ ИЗ ПОЛОВЫХ ПУТЕЙ
- НЕКОНТРОЛИРУЕМАЯ ГИПЕРПЛАЗИЯ ЭНДОМЕТРИЯ
- ВЕНОЗНАЯ ТРОМБОЭМБОЛИЯ В НАСТОЯЩЕМ ИЛИ В АНАМНЕЗЕ (ТРОМБОЗ ГЛУБОКИХ ВЕН ИЛИ ТРОМБОЭМБОЛИЯ ЛЕГОЧНЫХ СОСУДОВ)
- ДИАГНОСТИРОВАННЫЕ ТРОМБОФИЛИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА (ДЕФИЦИТ ПРОТЕИНА С, ПРОТЕИНА S ИЛИ АНТИТРОМБИНА)
- АРТЕРИАЛЬНАЯ ТРОМБОЭМБОЛИЯ АКТИВНАЯ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ИЛИ В НЕДАВНЕМ ПРОШЛОМ (В ТОМ ЧИСЛЕ, ИШЕМИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ СЕРДЦА, ИНФАРКТ МИОКАРДА, ИШЕМИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ)
- ИМЕЮЩИЕСЯ АКТИВНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ (ИЛИ В АНАМНЕЗЕ) ДО НОРМАЛИЗАЦИИ ПЕЧЕНОЧНЫХ ТЕСТОВ
- ПОРФИРИЯ
- УСТАНОВЛЕННАЯ ИЛИ ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- ДЕТСКИЙ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ