Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Показания к применению
в качестве средства способствующего
- нормализации пищеварения
- улучшению выделительной функции почек
Способ применения и дозы
Внутрь. Только для взрослых. Принимать по 1-2 таблетки, запивая водой, 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели.
Побочные действия
По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и неустановленная частота (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Неустановленная частота
- крапивница, в связи с присутствием парагидроксибензоат (эфиры) в
составе препарата
- диарея, при применении в высоких дозах.
Сведения о предполагаемых нежелательных реакциях. Важное значение имеют сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет продолжить наблюдение за соотношением польза/риск препарата. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- тяжелая печеночная недостаточность
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол® не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Препарат содержит парагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).
Беременность и период лактации
Соответствующее исследование тератогенности на животных не проводилось.
В настоящее время нет клинических данных, подтверждающих способность препарата вызывать врожденные пороки развития или оказывать токсичное влияние на плод. Тем не менее, влияние препарата на течение беременности изучено недостаточно для полного исключения риска.
В целях безопасности не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не указано.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта