Лекарственная форма
Комбинированный набор для перорального применения
Состав
Кларитромицин
одна таблетка содержит
активное вещество - кларитромицин 518 мг (эквивалентно кларитромицину безводному 500 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVP K-30), магния стеарат, кислота стеариновая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol),
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид Е171, лак хинолиновый желтый Е 104, ванилин, тальк очищенный,
состав чернил: черные чернила (Opacode S-1-17823 Черный), изопропиловый спирт@;
состав Opacode S-1-17823 Черный: шеллак Glaze-45 % (20%) в этаноле, спирт изопропиловый, железа оксид черный (Е172), спирт N-бутиловый, пропиленгликоль, раствор аммиака 28 % .
Амоксициллин
одна таблетка содержит
активное вещество - амоксициллина тригидрат 1149.43 мг (эквивалентно амоксициллину 1000 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), тальк очищенный, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (5-6cps), титана диоксид Е171, пермасеал@, лак сансет желтый Е110, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 400.
Омепразол
одна капсула содержит
активное вещество - омепразола пеллеты (8.5%) 235.29 мг;
вспомогательные вещества- гранулы нон-парель,
состав оболочки капсул
крышечка: бриллиантовый голубой Е133, кармоизин (азорубин) Е 122,метилпарабен, пропилпарабен, желатин,
корпус: метилпарабен, пропилпарабен, кармоизин (азорубин) Е 122, желатин,
состав одной пеллеты
активное вещество – омепразол 20 мг,
вспомогательные вещества: гранулы нонпарель (крахмал и сахароза), сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный,
состав кишечно-растворимого покрытия для гранул: гидроксилпропилцеллюлозы фталат, диэтилфталат, титана диоксид Е171.
Описание
Кларитромицин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью с надписью черными чернилами «CXT 500» на одной стороне
Амоксициллин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью
Омепразол
Твердые самозакрывающиеся желатиновые капсулы, размер «2», с крышечкой синего цвета и прозрачным розовым корпусом. Содержимое капсул – белые или почти белые сферические гранулы
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Комбинация препаратов для эрадикации Нelicobacter pylori
Показания к применению
- эрадикация Н. рylori при Н. рylori ассоциированных заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденит, язвенная болезнь, гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и ассоциированные с H. рylori)
Способ применения и дозы
Один блистер Пилобакт® нео предназначен для использования в течение 1 дня. Пилобакт®нео следует принимать утром и вечером по 1 капсуле омепразола перед едой за 30 мин и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина после еды. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.
Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком. У пожилых пациентов необходимо диагностировать или исключать почечную и печеночную дисфункции и назначать с осторожностью.
Побочные действия
Кларитромицин
- аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- артралгия, миалгия
- глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи
- головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса
- удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию
- интерстициальный нефрит
- колхициновая интоксикация
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин
Амоксициллин
- тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит
- анафилаксия, сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница
- повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит
- кандидоз, кристаллурия
- анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз
- обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение
- изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.
Омепразол
- реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, aнгионевротический отек, бронхоспазм)
- усталость, недомогание, лихорадка
- боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, высокое кровяное давление, периферические отёки
- гинекомастия
- сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка, стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала, кандидоз пищевода
- заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, AСT, ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин)
- гипогликемия, гипонатриемия
- увеличение веса
- мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле
- носовое кровотечение
- звон в ушах, извращение вкуса
- нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия
- тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз)
- атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах
- интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках
- агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, макролидам или компонентам препарата
- повышенная чувствительность к пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам или цефалоспоринам
- одновременное назначение производных спорыньи, цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола (возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)
- малигнизация язвы желудка (необходимо исключить перед началом лечения омепразолом, поскольку при лечении Пилобакт®нео отмечается уменьшение симптоматики и постановка правильного диагноза будет отсрочена)
- совместный прием омепразола с атазанавиром
-совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы