Состав
действующее вещество: валерианы экстракт сухой (valerianae radix);
1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого (valerianae radix) (5-8:1) (экстрагент: водно-спиртовый раствор) 30 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, титана диоксид (Е 171),тальк, желтый закат FCF (Е 110),железа оксид желтый (Е 172),понсо 4 R (Е 124).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.
Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
Клинические характеристики.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Особенности применения
При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, имевшим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, необходимо быть осторожными при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкостными наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство содержит азокрасители: желтый закат FCF (Е 110) и понсо 4R (Е 124),которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат из-за недостатка данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортными средствами, роботы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь после еды. Рекомендованная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 30-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность лечения определяется в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Применять для лечения детей в возрасте старше 12 лет. Необходимость назначения препарата детям в возрасте старше 6 лет определяет врач в каждом конкретном случае.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, гиперемия.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.