Торговое наименование
Вессел Дуэ Ф
Международное непатентованное название
Сулодексид
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 600 ЛЕ/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Гепарина группа. Сулодексид
Код АТХ B01AB11
Показания к применению
Лечение хронических венозных язв.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любым компонентам препарата, а также к гепарину и гепариноидам
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови.
Необходимые меры предосторожности при применении
Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида особые предостережения при применении препарата Вессел Дуэ Ф отсутствуют. Однако в случае продолжения лечения препаратами антикоагулянтов рекомендуется периодически контролировать параметры коагуляции крови.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сулодексид представляет собой гепариноподобную молекулу, и поэтому он может усиливать антикоагулянтный эффект гепарина и пероральных антикоагулянтов при совместном применении.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков возрастом до 18 лет не были изучены.
Во время беременности или лактации
Данные о применении сулодексида беременными женщинами ограничены (меньше 300 случаев).
В качестве меры предосторожности, желательно избегать назначения сулодексида во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Вессел Дуэ Ф нельзя применять во время кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вессел Дуэ Ф не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы в чем-то не уверены.
Режим дозирования
Вводят содержимое 1 ампулы один раз в день внутримышечно или внутривенно в течение 15-20 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения сулодексида у детей и подростков возрастом до 18 лет не были изучены.
Метод и путь введения
Внутримышечно или внутривенно.
После 15–20 дней лечения рекомендуется переходить на прием капсул Вессел Дуэ Ф в течении 30–40 дней.
Длительность лечения
Полный курс лечения следует повторять, по меньшей мере, 2 раза в год.
Дозы и режим введения можно изменять по усмотрению лечащего врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, чем необходимо, немедленно сообщите об этом своему врачу. При приеме большей дозы препарата Вессел Дуэ Ф возрастает риск кровотечения. При появлении кровотечения немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Часто
- вертиго
- боль в верхней части брюшной полости, диарея
- кожная сыпь
Нечасто
- головная боль, потеря сознания
- желудочное кровотечение
- экзема, крапивница
- кровотечение в месте инъекции, периферический отек
Неизвестно
- дереализация
- судороги, тремор
- расстройства зрения
- учащенное сердцебиение
- приливы
- кровохаркание (гемоптизис)
- зуд, пурпура, генерализованная эритема
- стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия
- боль в груди, боль, жжение во время инъекции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула (2 мл раствора) содержит
активное вещество – сулодексид, 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц),
вспомогательные вещества - натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулах темного стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Альфасигма С.п.А.
Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
тел.: + 39 08585711, факс: + 39 0858541625
Держатель регистрационного удостоверения
Альфасигма С.п.А.
Виа Рагацци дель ʻ99 № 5, 40133 Болонья, Италия / Via Ragazzi del ʻ99 n. 5, 40133 Bologna, Italy
тел.: + 39 0516489511, факс: + 39 051388593
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)»
Республика Казахстан, 050000 г. Алматы, ул. Панфилова, дом 98, офис 507
Тел.: +7 (727) 221 90 91
office@eastpharm.eu